叁七片

  【处方】叁七500g

  【制法】取叁七,粉零碎成细粉,加以辅料度过量,制成顆粒,压抑成1000片,或包薄膜衣(父亲片);或压抑成2000片(小片),即得。

  【性状】本品为灰黄色到棕黄色的片;或为薄膜衣片,摒刊落陈言包衣后露灰黄色到棕黄色;味苦而微香甜。

  【辨佩】(1)取本品,置露微镜下不清雅察:树脂道零碎片含黄色分泌物。

  (2)取本品粉末了0.5g,加以甲醇10ml,振摇30分钟,滤度过,滤液蒸干,残渣加以甲醇1ml使溶松,干为供试品溶液。另取叁七皂苷R1对照品及人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品,加以甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,干为参考溶液。照薄层分析法(畅通則0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,区别点于相畅通硅胶G薄层板上,以叁氯甲烷-甲醇-水(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出产,吹干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加以暖和到斑点露色皓晰,区别在日光和紫外面光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下露相反色的斑点;紫外面光下露相反色的荧光斑点。

  【反节】应适宜片剂项下拥关于的各项规则(畅通则0101)。

  【含量测定】照高效感容(畅通则0512)测定。

  色谱环境与体系畅通用性试验 以什八烷基硅烷键合硅胶为堵空剂;以乙腈为活触动相A ,以水为活触动相B ,按下表中的规则终止梯度洗脱;检测波长为203nm。即兴实板数按叁七皂苷R1峰计算应不低于4000。

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  时间(分钟) 活触动相A(%) 活触动相B(%)

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  0~12 19 81

  12~60 19→36 81→64

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  参考溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和叁七皂苷R1对照品度过量,稀细称定,加以甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.4mg、人参皂苷Rb1 0.4mg、叁七皂苷R1 0.1mg的混合溶液,即得。

  供试品溶液的制备 取本品10片,稀细称定,研细,取条约0.8g,稀细称定,置具塞锥形瓶中,稀细参加以甲醇50ml,称定分量,停度过夜,置80℃水浴中加以暖和回流动2小时,放冷,又称定分量,用甲醇补养趾减违反的分量,摇匀,滤度过,取续滤液,即得。

  测定法 区别稀细吸取参考溶液与供试品溶液各10μl,流入液相色谱仪,测定,即得。

  本品每片含叁七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)和叁七皂苷R1(C47H80O18)的尽量计,小片不得微少于10.0mg,父亲片不得微少于20.0mg。

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